DETERMINE™ HIV Early Detect đại diện cho một tiêu chuẩn mới trong sàng lọc HIV, mang đến khả năng phát hiện virus HIV sớm hơn đáng kể so với các xét nghiệm thế hệ 2 và 3 chỉ dựa trên việc phát hiện kháng thể. Đây là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy nhanh (lateral flow immunoassay) cho phép đọc kết quả trực quan, giúp chẩn đoán nhiễm HIV bằng cách phát hiện đồng thời cả kháng nguyên p24 HIV-1 (Ag) và kháng thể kháng HIV-1/2 (Ab).

Ý nghĩa của việc rút ngắn “giai đoạn cửa sổ”: Giai đoạn cửa sổ là khoảng thời gian từ khi nhiễm virus đến khi cơ thể sản xuất đủ kháng thể để có thể phát hiện được bằng xét nghiệm thông thường. DETERMINE™ HIV Early Detect giúp rút ngắn giai đoạn này, cho phép phát hiện nhiễm trùng sớm hơn và mở ra cơ hội tăng cường việc phát hiện các ca bệnh vào thời điểm các cá nhân có khả năng lây nhiễm cao. Điều này rất quan trọng để đưa ra các quyết định lâm sàng và can thiệp kịp thời.

Khả năng phát hiện đa dạng các tuýp HIV: Sản phẩm này có khả năng phát hiện phân bố toàn cầu và sự đa dạng di truyền của chín phân nhóm chính, được gọi là “các nhánh” và các thể tái tổ hợp của HIV-1. Cụ thể:

• Kháng nguyên HIV-1: Phát hiện từ các phân nhóm M: A, B, C, D, F, G, H, CRF01-AE và CRF02-AG, và HIV-1 nhóm O.
• Kháng thể HIV: Phát hiện kháng thể HIV-1/2 từ các phân nhóm M: A, B, C, D, F, G, H, J, K, CRF01-AE, CRF02-AG, CRF03-AB, CRF05-DF, CRF09-A/U và CRF11-cpx, HIV-1 nhóm O và HIV-2.

Các đặc điểm và lợi ích chính:

• Hiệu suất vượt trội:
  • Độ nhạy: Đạt 100%.
  • Độ đặc hiệu: Đạt 99.72%.
• Kết quả nhanh chóng: Cung cấp kết quả đáng tin cậy chỉ trong 20 phút.
• Quy trình đơn giản: Thiết kế dễ sử dụng, không yêu cầu tính toán phức tạp hay thiết bị bổ sung.
• Tương thích nhiều loại mẫu: Có thể sử dụng các loại mẫu phổ biến bao gồm huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần (lấy từ đầu ngón tay hoặc tĩnh mạch) với thể tích mẫu nhỏ 50 µL.
• Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng tối ưu: Que thử có thể được bảo quản ổn định ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C và có hạn sử dụng 18 tháng.

Hướng dẫn sử dụng (Quy trình đơn giản):

1. Chuẩn bị: Xé túi niêm phong và đặt que thử lên bề mặt phẳng, sạch.
2. Thêm mẫu: Nhỏ lượng mẫu quy định (50 µL huyết thanh/huyết tương hoặc máu toàn phần) vào vị trí giếng mẫu trên que thử. Nếu sử dụng máu toàn phần, thêm dung dịch đệm đi kèm.
3. Đọc kết quả: Đợi 20 phút để que thử hiện vạch màu. Đọc kết quả bằng cách quan sát các vạch màu xuất hiện trên que thử. Vạch kiểm soát phải xuất hiện để kết quả được coi là hợp lệ.

DETERMINE™ HIV Early Detect là một công cụ thiết yếu và đáng tin cậy, góp phần quan trọng vào nỗ lực chẩn đoán và quản lý HIV toàn cầu bằng cách phát hiện sớm hơn và kết nối người bệnh với dịch vụ chăm sóc cần thiết.